Darolutamida

Apresentações
Comprimido revestido contendo 300 mg, embalagem com 120 unidades.
Indicações
Câncer de próstata não metastático resistente à castração (CPRCnm).
Descrição
A darolutamida é um antiandrogênio não-esteroidal (não é um hormônio), que atua seletivamente nos receptores androgênicos (RA), visando inibir sua atividade.
No organismo, quando a testosterona ou outros hormônios androgênicos se ligam ao RA, formam o complexo hormônio-RA, que por sua vez atua sobre o gene do DNA que regula o desenvolvimento sexual e atividade da próstata, entre outras funções.
No câncer de próstata o mesmo processo é relacionado com a progressão do tumor. A darolutamida, ao se ligar competitivamente ao RA, inibe sua atividade e a formação do complexo hormônio-RA, atuando assim na contenção da doença.
O tratamento produz diminuição da proliferação de células tumorais, levando à regressão do tumor.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade a darolutamida ou a qualquer componente da fórmula.
É contraindicado para mulheres grávidas, que possam engravidar ou em amamentação.
Não há indicação de darolutamida para mulheres.

Modo de uso
Uso oral. Homens adultos.
A dose recomendada é de 600 mg (2 comprimidos de 300 mg) duas vezes ao dia.
Dose total diária de 1.200 mg.
Ingerir os comprimidos com alimentos.
Em caso de esquecimento da dose, tomar a dose o mais breve possível antes da dose seguinte.
Se esquecer até o momento da dose seguinte, pular a dose esquecida e reiniciar normalmente.

Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez ou durante a lactação.
Categoria C de risco à gravidez - "Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica."
No caso de relações sexuais entre mulheres grávidas ou que possam engravidar com parceiros em uso de darolutamida, e até um mês após o uso, deve-se usar preservativos.

Pediatria
Não deve ser usado por crianças ou adolescentes.
Idoso
Idosos podem usar na mesma dose que os demais adultos.
Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Proteger da umidade e da luz solar.