Acetato de Hidrocortisona 10mg/g Creme Dermatológico 20g União Química Genérico

Para que serve o Acetato de Hidrocortisona (União Química) e para que é indicado?

O acetato de hidrocortisona é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias e alérgicas da pele que respondem ao tratamento com corticosteroides aplicados diretamente na pele como, por exemplo, dermatites, eczemas, vermelhidão provocada por sol, queimadura de primeiro grau e picadas de inseto. 

Como devo usar o Acetato de Hidrocortisona (União Química)?

Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina de acetato de hidrocortisona 2 a 3 vezes por dia, esfregando suavemente; após melhora do quadro clínico, uma aplicação por dia é suficiente na maioria dos casos. 

Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas. 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 

Como o Acetato de Hidrocortisona (União Química) funciona?

Este medicamento possui em sua composição o acetato de hidrocortisona, que é um corticosteroide para utilização tópica no tratamento de distúrbios da pele. Assim como outros corticosteroides, o acetato de hidrocortisona estimula a síntese proteica de várias enzimas que inibem os efeitos inflamatórios causados pelas doenças de pele para as quais este medicamento é indicado.

Quando o Acetato de Hidrocortisona (União Química) não deve ser usado?

Você não deve usar acetato de hidrocortisona quando existirem processos decorrentes de tuberculose ou sífilis na área a ser tratada, doenças causadas por vírus (por exemplo: catapora, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral, reações após aplicação de vacina na área a ser tratada, hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona ou a qualquer um dos componentes do produto.

O que preciso saber antes de usar o Acetato de Hidrocortisona (União Química)?

Advertências e precauções 

• No caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou por fungos, deve-se usar também um medicamento antiinfeccioso específico. Consulte seu médico. Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso do produto, consulte seu médico;
• O acetato de hidrocortisona não é adequado para uso oftálmico; se for utilizado na face, deve-se ter cuidado para que não entre em contato com os olhos;
• Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em áreas cobertas por fraldas;
• Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticosteroides tópicos, por exemplo, após administração de doses elevadas ou em áreas extensas por período prolongado, uso de bandagem oclusiva ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos. 

Gravidez e amamentação 

De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas contendo corticoides durante os primeiros três meses de gravidez. Estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas palatinas em recém nascidos de mulheres que foram tratadas com glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da gravidez. Caso você esteja grávida ou amamentando deve evitar o tratamento de áreas extensas ou uso por período prolongado.

Você não deve utilizar acetato de hidrocortisona nas mamas durante o período de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Uso em idosos 

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos. 

Interações medicamentosas 

Não são conhecidas até o momento. 

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Quais os efeitos colaterais e as reações do Acetato de Hidrocortisona (União Química)?

Sintomas locais como:

• Coceira (prurido);
• Ardor;
• Vermelhidão (eritema);
• Formação de bolhas (vesiculação) na área afetada da pele podem ocorrer em casos isolados durante o tratamento com acetato de hidrocortisona.

Quando produtos contendo corticoides são utilizados em áreas extensas do corpo (aproximadamente 10% ou mais) ou por períodos prolongados (mais de 4 semanas) podem ocorrer sintomas locais, tais como:

• Atrofia da pele; 
• Dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos previamente existentes em uma determinada parte do corpo (telangiectasia);
• Estrias; 
• Alterações da pele que lembram acne (acneiformes) e efeitos relacionados ao organismo como um todo devido à absorção do medicamento. 

Em casos raros, podem ocorrer:

• Reação inflamatória dos folículos pilosos (foliculite);
• Inflamação da pele ao redor da boca (dermatite perioral); 
• Crescimento de pelos em excesso (hipertricose); 
• Reações alérgicas da pele a qualquer um dos componentes do produto. 

Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas mães tenham sido tratadas em áreas extensas ou por período prolongado durante a gestação ou amamentação (por exemplo, redução da função adrenocortical, quando aplicado durante as últimas semanas de gestação). 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Acetato de Hidrocortisona (União Química)?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. 

Guarde-o em sua embalagem original. 

Aspecto físico: creme de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Acetato de Hidrocortisona (União Química)?

Se esquecer de utilizar o medicamento, use logo que lembrar. Não utilize o dobro da medicação para compensar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Acetato de Hidrocortisona (União Química) do que a indicada?

Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros corticosteroides não indicaram qualquer risco de intoxicação aguda após aplicação tópica de uma superdose (aplicação em área extensa sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral acidental. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

Apresentação do Acetato de Hidrocortisona (União Química)

Creme dermatológico 10 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 20 g.

USO DERMATOLÓGICO 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição do Acetato de Hidrocortisona (União Química)

Cada grama contém: 

Acetato de hidrocortisona....11,2 mg* *Equivalente a 10 mg de hidrocortisona. 

Excipientes: cera emulsificante, ácido esteárico, miristato de isopropila, dimeticona, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, butil-hidroxianisol, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico, propilenoglicol e água purificada

Dizeres Legais do Acetato de Hidrocortisona (União Química)

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA

Registro MS – 1.0497.1333 

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 

Embu-Guaçu – SP - CEP: 06900-000 

CNPJ: 60.665.981/0001-18 

Indústria Brasileira 

Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas 

CRF-SP: 49136

Ou

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 

Embu-Guaçu – SP - CEP: 06900-000 

CNPJ: 60.665.981/0001-18 

Indústria Brasileira

Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas 

CRF-SP: 49136 

Fabricado na unidade fabril: 

Trecho 1, Conj. 11, Lote 6/12 

Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF – CEP: 72549-555 

CNPJ: 60.665.981.0007-03 

Indústria Brasileira 

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 30/06/2020.

>ACETATO DE HIDROCORTISONA 10MG/G É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

venda sob prescrição médica. Medicamento genérico - lei n.º 9.787/99.