Bula do Cardizem SR

Principio ativo: Cloridrato de Diltiazem

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Cardizem SR e para que é indicado?

CARDIZEM SR é indicado para tratamento de pressão alta, angina pectoris (dores fortes no peito e falta de ar) e coronariopatias (problemas nos vasos que irrigam o coração) acompanhadas ou não de pressão alta e/ou taquicardia (palpitações constantes e duradouras).

Como devo usar o Cardizem SR?

CARDIZEM SR deve ser tomado por via oral com água, nos horários indicados. A dose prescrita pelo seu médico pode variar de acordo com a sua idade e sintomas. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades de cada paciente, podendo variar de 90 mg a 360 mg ao dia. A posologia média usual é de 1 cápsula, duas vezes ao dia (180 mg a 240 mg/dia), pela manhã e à noite (de 12 em 12 horas, se possível).

Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com baixas doses, sob monitoramento médico. CARDIZEM SR deve ser administrado com especial cautela em pacientes com mau funcionamento do fígado. A segurança de CARDIZEM SR não foi estabelecida em pacientes pediátricos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Como o Cardizem SR funciona?

CARDIZEM SR é um antianginoso (reduz as dores fortes no peito), anti-hipertensivo (dilata os vasos sanguíneos reduzindo a pressão arterial) e antiarrítmico (estabiliza o ritmo do coração). A vantagem de CARDIZEM SR em relação aos medicamentos semelhantes é que seu efeito ocorre de forma gradual e isso o torna mais bem tolerado. O efeito se inicia cerca de 3 horas após ser tomado.

Quando o Cardizem SR não deve ser usado?

Você não deve usar CARDIZEM SR se tiver:

Problema no sistema que controla o ritmo do coração (nó sinoatrial) e/ou bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau (problema que altera a condução de estímulos elétricos no coração), a não ser que esteja usando marca-passo;
Insuficiência cardíaca congestiva descompensada (coração inchado descompensado);
Diminuição acentuada das batidas do coração;
Alergia à substância ativa ou a qualquer componente da fórmula;
Se estiver grávida ou caso exista a possibilidade de estar grávida;
Se estiver fazendo uso de medicamentos como asunaprevir, cloridrato de ivabradina ou mesilato de lomitapida.

O que preciso saber antes de usar o Cardizem SR?

Você deve usar CARDIZEM SR com cuidado se tiver bloqueio atrioventricular de 1° grau (problema que altera a condução de estímulos elétricos no coração); mau funcionamento do coração, com diminuição dos batimentos do coração e pressão arterial excessivamente baixa. Nesses casos, será necessário o controle constante pelo seu médico.

Recomendam-se cuidados especiais nos casos de mau funcionamento do fígado ou dos rins e com pacientes que usam betabloqueadores (propranolol, atenolol) ou digitálicos (digoxina). Não interrompa o uso de CARDIZEM SR sem antes consultar seu médico. Você não deve interromper o tratamento de forma abrupta: deve-se reduzir a dose gradualmente sob acompanhamento médico.

Dependendo da dose usada, podem ocorrer sintomas de pressão baixa. Em casos raros, pode ocorrer aumento das enzimas do fígado. Idosos devem usar CARDIZEM SR com cautela, pois podem ter a duração do seu efeito aumentado.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você não deve dirigir, operar máquinas ou desempenhar atividades perigosas, como trabalhar em lugares altos, durante o tratamento com CARDIZEM SR, pois podem ocorrer tonturas.

Gravidez e Amamentação

O uso de CARDIZEM SR não é recomendado durante a gravidez ou para mulheres que possam engravidar e na amamentação, por não haver estudos suficientes com essa população. Estudos em animais demonstraram malformações e toxicidade para a prole. Se o tratamento com CARDIZEM SR for considerado essencial, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento. CARDIZEM SR é excretado no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

CARDIZEM SR não deve ser usado em conjunto com os seguintes medicamentos:

Asunaprevir, cloridrato de daclatasvir/asunaprevir/cloridrato de beclabuvir, podendo ocorrer transtornos no fígado e na vesícula biliar;
Cloridrato de ivabradina, podendo ocorrer bradicardia (batimento lento do coração) excessiva;
Mesilato de lomitapida, levando à diminuição do seu efeito.

CARDIZEM SR deve ser usado com cuidado pois pode aumentar a quantidade no sangue das seguintes substâncias, intensificando seus efeitos:

Digoxina, metildigoxina (pode ser necessário diminuir a dose devido à toxicidade);
Anti-hipertensivos (ácido nítrico – deve-se monitorar a pressão);
Betabloqueadores (como propranolol, atenolol, bisoprolol, carvedilol e outros, usados no Tratamento de problemas do coração e de hipertensão arterial), podendo ocorrer mau funcionamento do coração, principalmente se você tiver problemas no músculo do coração; Antagonistas do cálcio (nifedipino, anlodipino);
Midazolam (agente sedativo hipnótico);
Carbamazepina (antiepiléptico, antimaníaco) podendo ocorrer sonolência, enjoo, vômitos e tonturas;
Selegilina (antiparkinsoniano), com efeitos tóxicos intensificados;
Teofilina (broncodilatador), podendo ocorrer enjoo, vômitos, cefaleia e insônia;
Cilostazol (antiplaquetário);
Apixabana (anticoagulante oral);
Vinorelbina (usado no câncer);
Ciclosporina (usado no reumatismo e pós-transplantes), podendo ocorrer efeitos tóxicos nos rins, sendo necessária a redução da dose;
Tacrolimo, podendo ocorrer distúrbios renais;
Fenitoína (antiepiléptico), podendo ocorrer falta de coordenação dos movimentos, tonturas, movimentos oculares oscilatórios, rítmicos e repetitivos, e ainda diminuir o efeito de CARDIZEM SR;
Estatinas (como sinvastatina, atorvastatina, rosuvastatina e outros, usados para reduzir o colesterol no sangue), podendo ocorrer eventos adversos como dor muscular, doenças musculares e raros casos de destruição muscular e podendo ainda causar toxicidade nos rins;
Relaxantes musculares (pancurônio);
Imipramina, deve-se monitorar sinais e sintomas de toxicidade da imipramina.

O efeito de CARDIZEM SR pode aumentar se usado com agentes antiarrítmicos (como amiodarona, mexiletina) intensificando a depressão da estimulação e condução cardíaca; cimetidina (antiulceroso) e medicamentos para HIV (como ritonavir, saquinavir) aumentando o efeito anti-hipertensivo e bradicardia.

O efeito de CARDIZEM SR pode diminuir se usado com anti-inflamatórios não hormonais, especialmente indometacina (utilizado em inflamações e reumatismos) e rifampicina (para tuberculose), neste caso pode ser necessário o aumento da dose de CARDIZEM SR ou a substituição deste por outro medicamento. Os anestésicos têm seu efeito aumentado no coração e na circulação com o uso de CARDIZEM SR; portanto, se você for passar por cirurgia, não deixe de informar ao anestesista sobre o uso de CARDIZEM SR. Para todas estas interações, os sintomas devem ser informados ao médico, que poderá alterar a dose dos medicamentos ou interromper o uso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Cardizem SR?

Reações comuns

Hipersensibilidade (alergia);
Anorexia (falta de apetite);
Dor de cabeça profunda;
Azia.

Reações incomuns

Tontura;
Dor de cabeça;
Bradicardia (batimento lento do coração);
Bloqueio atrioventricular (problema com o ritmo do coração);
Rubor (vermelhidão na face);
Constipação (prisão de ventre);
Enjoo;
Dor abdominal;
Desconforto estomacal;
Erupção cutânea (rash - vermelhidão, descamação e coceira na pele) e mal estar.

Reações raras

Palpitação;
Dispepsia (indigestão);
Boca seca;
Prurido (coceira);
Urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);
Sede;
Edema periférico (inchaço nas pernas e pés);
Hipotensão (queda da pressão);
Sonolência;
Insônia;
Parada sinusal (parada no estímulo do coração);
Dor no peito;
Cãibras na batata da perna;
Astenia (sensação de fraqueza);
Icterícia (coloração amarelada dos olhos e da pele);
Erupção eritematosa multiforme (erupções bolhosas da pele e mucosa);
Fezes amolecidas e diarreia.

Reações com frequência desconhecida

Sintomas do tipo Parkinson (como rigidez muscular, tremor no repouso, diminuição da mobilidade e instabilidade postural);
Alterações no ritmo e mau funcionamento do coração;
Hipertrofia gengival (crescimento excessivo da gengiva);
Mau funcionamento do fígado;
Síndrome de Stevens-Johnson (reação inflamatória grave de pele e também das mucosas, levando à formação de vesículas e bolhas);
Necrólise epidermal (reação que ocorre grande descamação da pele);
Eritema multiforme (manifestação grave na pele, com surgimento de bolhas);
Dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa);
Pustulose exantemática generalizada aguda (lesões na pele ou mucosa com pus, vermelhidão, descamação e coceira);
Reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz);
Ginecomastia (crescimento das mamas em homens);
Aumento das enzimas do fígado;
Arritmia (distúrbio do batimento ou ritmo cardíaco);
Mau funcionamento dos rins;
Assistolia (interrupção do estímulo elétrico ao coração);
Parestesia (sensações estranhas na pele de frio, calor e formigamento);
Tremor;
Poliúria e/ou nictúria (aumento da urina durante o dia e/ou noite);
Vômitos;
Aumento de peso;
Petéquias (pintas de sangue na pele);
Aumento do fígado;
Diminuição da contagem de plaquetas e leucócitos (células brancas);
Dormência.

Você deve interromper o tratamento com CARDIZEM SR se ocorrerem alguns desses sintomas: tontura, mau funcionamento do coração, reações graves da pele, inflamação da pele com esfoliação, pele avermelhada, bolhas, lesões na pele ou mucosa com pus, coceira, febre, erupção da pele, alteração no funcionamento do fígado ou coloração amarelada da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Cardizem SR?

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As cápsulas de CARDIZEM SR 90 mg são duras, com tampa marrom, gravado em branco “90 mg” e no corpo amarelo gravado “CARDIZEM SR”. Dentro das cápsulas há grânulos revestidos brancos.

As cápsulas de CARDIZEM SR 120 mg são duras, com tampa marrom-chocolate gravado em branco “120 mg” e no corpo caramelo gravado “CARDIZEM SR”. Dentro das cápsulas há grânulos revestidos brancos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cardizem SR?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Cardizem SR do que a indicada?

Em caso de uma dose excessiva de CARDIZEM SR, os sintomas variam conforme a quantidade ingerida. Pode ocorrer queda da pressão, batimentos cardíacos muito lentos, alteração no ritmo do coração, mau funcionamento do coração. Busque ajuda médica sem atraso.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.