Bula Hepatilon

Este medicamento é indicado para o tratamento de distúrbios digestivos leves, atuando na redução de espasmos intestinais e tratamento de distúrbios hepatobiliares, com ação colagoga e colerética.

Hepatilon Cápsulas: Ingerir 1 cápsula, quatro vezes ao dia (a cada 6 horas). Limite máximo diário: 7 cápsulas (equivalente a 5mg de alcalóides totais expressos em boldina).

Hepatilon Gotas: Ingerir 50 a 60 gotas (1,3 – 1,6mL), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas). Diluir o produto em quantidade suficiente de água.

Hepatilon Solução Oral: Ingerir 10mL 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). Pode ser diluído em água.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Atua como estimulante digestivo. Apresenta efeito colagogo, no estímulo à secreção da bile pela vesícula biliar para o duodeno, e colerético, no estímulo à produção de bile pelo fígado, auxiliando a digerir os alimentos gordurosos. Promove diminuição das contrações leves da musculatura intestinal, apresentando atividade antiespasmódica.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento, visto que este poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto. Mulheres em amamentação também não devem fazer uso deste medicamento. Pacientes com obstrução das vias biliares, cálculos biliares, quadros de inflamação ou câncer no ducto biliar e com câncer no pâncreas não deverão fazer uso deste medicamento. Este medicamento não deverá ser usado por pacientes com doenças severas no fígado como hepatite viral, cirrose ou hepatite tóxica. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de seis anos de idade.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Não se recomenda o uso contínuo deste medicamento. O uso de P. boldus não deve ultrapassar quatro semanas consecutivas. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não foram encontradas na literatura referências a interações medicamentosas com medicamentos a base de P. boldus. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Doses superiores às recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarreia. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Hepatilon Cápsulas: Cápsula com 67mg de Peumus boldus Molina 1% em cartucho contendo blíster com 20 ou 120 cápsulas.

Hepatilon Gotas: Cartucho contendo frasco plástico gotejador com 30 mL de solução oral 0,67mL/mL de extrato 0,1% de Peumus boldus Molina.

Hepatilon Solução Oral: Cartucho com frasco de vidro âmbar contendo 150 mL de solução oral com 0,67mL/10mL de extrato 0,1% de Peumus boldus Molina. Acompanha um copo de medida. Cartucho com 12, 24 e 60 flaconetes de solução oral contendo 0,67mL/10mL de extrato 0,1% de Peumus boldus Molina.

USO ORAL. USO ADULTO.

Hepatilon Cápsulas: Cada cápsula contém: Extrato 1% de Peumus boldus Molina 67mg (padronizado em 0,67 mg (1%) de boldina). Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Hepatilon Gotas: Cada 1mL (equivalente a 38 gotas; cada gota contém 0,01763mg de boldina) contém: Extrato 0,1% de Peumus boldus Molina 0,67mL (padronizado em 0,67 mg (0,1%) de boldina). Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, extrato fluido de Citrus aurantium, tintura de menta, álcool etílico e água deionizada. A graduação alcoólica do produto é de 10%.

Hepatilon Solução Oral: Cada 10mL contém: Extrato 0,1% de Peumus boldus Molina 0,67mL (padronizado em 0,67 mg (0,1%) de boldina). Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, extrato fluido de Citrus aurantium, tintura de menta, corante caramelo, álcool etílico, glicerol e água deionizada. A graduação alcoólica do produto é de 8,3%.

MS 1.0689.0155 e MS 1.0689.0161

Farm. Resp.: Paula Carniel Antônio CRF-RS n° 4228

Kley Hertz S.A. – Indústria e Comércio Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre – RS C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC 0800 7049001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/01/2011.