Galcanezumabe

Apresentações
Solução injetável contendo:
100 mg (100 mg/mL), embalagem com 3 seringas preenchidas com 1 mL.
120 mg (120 mg/mL), embalagem com 1 auto injetor preenchido com 1 mL.

Indicações
Enxaqueca.
Tratamento preventivo em adultos com 4 ou mais dias de enxaqueca por mês (120 mg).
Tratamento preventivo de crises durante o período de salvas em adultos com cefaleia em salvas episódicas (caracterizada por períodos de cefaleia muito intensa) (3 x 100 mg).

Descrição
Níveis elevados do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) estão associados com a fisiopatologia da enxaqueca e da cefaleia em salvas. Galcanezumabe é um anticorpo monoclonal humanizado de IgG4, que se liga ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e impede sua atividade. O efeito farmacológico é obtido através da diminuição dos níveis de CGRP e, em consequência, da vasodilatação associada à enxaqueca.

Contraindicações
É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade grave conhecida a galcanezumabe ou a qualquer um dos excipientes. Se ocorrer uma reação grave de hipersensibilidade, descontinuar imediatamente e iniciar a terapia apropriada. As reações graves de hipersensibilidade podem ocorrer dias após a administração e podem se prolongar.
No caso de qualquer intercorrência procure seu médico ou farmacêutico imediatamente

Modo de uso
Uso subcutâneo. Uso adulto.
Preventivo de dias com enxaqueca: 120 mg uma vez por mês. Dose de ataque (inicial) de 240 mg (2 aplicações de 120 mg consecutivas).
Períodos de salvas episódica: 300 mg (3 aplicações de 100 mg consecutivas) uma vez por mês.
A dose deve ser aplicada no abdômen, nas nádegas, na coxa ou na parte superior do braço.
No caso de esquecimento, administrar assim que possível. Subsequentemente, retomar a administração uma vez por mês.

Gravidez e lactação
Para mulheres grávidas ou em lactação a segurança não foi estabelecida.
Deve ser utilizado com cautela durante a gravidez e amamentação, portanto o médico deve avaliar o risco/benefício da utilização do produto.
Categoria B de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Pediatria
Para menores de 18 anos, segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Idoso
Para maiores de 65 anos, segurança e eficácia não foram estabelecidas

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Proteger da luz até a sua utilização. Armazenar refrigerado de 2°C a 8°C. Não congelar. Não agitar.