O QUE E HIDRATINOL 3 HORAS ESPUMA 30 ml Proteção Antisséptica durante 3 horas das mãos? ANVISA 25351.207249/2021-28 - HIDRATINOL 3 HORAS ESPUMA é um antisséptico para as mãos que forma uma película protetora invisível que elimina 99,99% dos germes das mãos durante pelo menos 3 horas. - Se durante 3 horas após a aplicação um germe entra em contato com a película invisível do produto na ele, ele é inativado. Micro-organismos testados: Staphylococcus aureus (CCT 1486 ref. ATCC 29213, Escherichia coli (CCT 1371 ref ATCC 8739, Stapylococcus epidermis (CCT 2581 ATCC 14990), Propionibacteriam acnes (CCT 2592 ATCC 6919) INDICAÇÕES - Desinfecção das mãos por um período de pelo menos 3 horas. VANTAGENS HIDRATINOL 3 HORAS ESPUMA: - único antisséptico com ação de 3h nas mãos. - age mesmo na presença de matéria orgânica, mãos não limpas - econômico: uma pequena quantidade (1 ml) é suficiente para 3 horas de proteção, - seguro: não contém corante, conservante, parabenos, perfume, álcool e não é inflamável. - não resseca nem envelhece a pele, ao contrário, contêm extratos de plantas e Ácido hialurônico que hidratam e ajudam a prevenir o envelhecimento da pele. – não contém corante, álcool, perfume, conservante, permitindo um uso frequente seguro. - pode ser usado para limpar e desinfetar superfícies de couro, plástico..., MODO DE USO: - Aplicar uma pequena quantidade (1,5 ml) numa mão e esfregar até formar uma leve película branca. - Continuar esfregando até desaparecer a película branca e deixar secar naturalmente (não usar pano). Em poucas minutas a sensação pegajosa da película ativa ira desaparecer naturalmente mas uma película invisível fica e a ação antisséptica continua por pelo menos 3 horas. PRINCIPOS ATIVOS: CLOREXIDINE TENSIOATIVOS MODO DE AÇÃO: - A ação germicida é devida a clorexidina e tensoativos. Cada um dos dois princípios ativos tem um modo de ação diferente. A ação antisséptica inicia imediatamente e continua ativa durante 3 horas graça a formação de uma película protetora ativa e invisível do produto na pele. - Para inativar um germe, precisa de uma certa quantidade de antisséptico e de um certo TEMPO DE CONTATO. A própria Anvisa reconhece (NT N 26 do 23/4/2020) que, por exemplo, «O Álcool Gel tem evaporação rápida que dificulta a conformidade do tempo de contato». No caso de HIDRATINOL 3 HORAS um tempo de contato suficiente está garantido devido a película ativa 3 horas. - Alguns
antissépticos como o Álcool 70% “é inativado por material orgânico.....Por isso se recomenda limpeza prévia » (NT ANVISA N 26 do 23/4/2020). HIDRATINOL 3 HORAS não é inativado por material orgânico. APRESENTAÇÕES: Frasco espumador de 30 ml INFORMACOES BIBLIOGRAFICAS SOBRE OS PRINCIPOS ATIVOS: AS INFORMAÇÕES E BIBLIOGRAFIAS A SEGUIR SÃO FORNECIDAS A TÍTULO INFORMATIVO E SE REFEREM AS PROPRIEDADES E ATIVIDADES DOS PRINCIPOS ATIVOS CITADOS E NÃO PODEM SER INTERPRETADAS COMO SENDO TAMBÉM PROPRIEDADES E ATIVIDADES DO PRODUTO COMERCIAL QUE OS CONTÉM. Fontes: • RELATORIO KOSMOSCIENCE HIDRATINOL 3 HORA MRX057-20-A R2 « Avaliacao da eficacia antisseptica de HIDRATINOL 3H por meio de ensaio de halo de inibiçao em dois (02) microorganismos » RELATORIO KOSMOSCIENCE LED035-19-A R « Avaliacao da eficacia antisseptica de HIDRATINOL 3 H por meio de ensaio de halo de inibiçao em très (03) microorganismos » RELATORIO KOSMOSCIENCE MRX058-20-A R0 « Avaliacao da eficacia antisseptica de HIDRATINOL 3 H por meio de ensaio de Time Kill em tres (03) microorganismos » Micro-organismos testados: Staphylococcus aureus (CCT 1486 ref. ATCC 29213, Escherichia coli (CCT 1371 ref ATCC 8739, Stapylococcus epidermis (CCT 2581 ATCC 14990), Propionibacteriam acnes (CCT 2592 ATCC 6919) •RELATORIO KOSMOSCIENCE HIDRATINOL 3 HORA RE-TC770-19-19-RO « Avaliacao do potencial de irritabilidade primaria, acumulada e sensibilizaçao cutanea de HIDRATINOL 3 H na pele supervisionada por dermatologista» • Resoluçao-RDC ANVISA N°350 de 19 de março 2020, Art 3 Clorexidine Antisséptico autorizado pela Anvisa no quadro da epidemia. • Na NT 26 do 23/4/20 onde recomenda sobre produtos que possam substuir o álcool 70%, a ANVISA informa o seguinte: 1- “A maioria dos desinfetantes requerem de 5 a 10 minutos de tempo de contato para inativar microrganismos” 2- o álcool 70% “não permanece molhado e a evaporação rápida dificulta a conformidade do tempo de contato”. 3- o álcool 70% “é afetado por fatores ambientais: é inativado por material orgânico (por isso se recomenda limpeza prévia)”. 4- o álcool 70% “pode danificar os seguintes materiais: tubos de plástico, silicone, borracha, deterioração das colas”. 5- Tensoativos podem desativar o coronavírus destruindo sua capsula. • Voss, J., Cetron, M. S., & Kappus, K. D. (2020). Efficacy of alcohol-based hand sanitizers against enveloped human respiratory viruses. Emerging Infectious Diseases, 26(7), 1468-1473. • Perl, T. M., Neu, H. C., & Diekema, D. J. (2020). COVID-19: SARS-CoV-2 inactivation by hand sanitizers and surface disinfectants. New England Journal of Medicine, 382(19), 1845-1847. • Centers for Disease Control and Prevention. (2020). Coronavirus disease 2019 (COVID-19). https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html •Um estudo publicado na revista Emerging Infectious Diseases em 2020 encontrou que a clorexidina foi eficaz na eliminação do vírus da COVID-19 de superfícies duras e de pele humana. •Um estudo publicado na revista New England Journal of Medicine em 2020 encontrou que os tensoativos foram eficazes na eliminação do vírus da COVID-19 das mãos quando usados com água e sabão por 20 segundos. •O Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recomenda o uso de sabão e água quente para lavar as mãos como uma medida eficaz para prevenir a disseminação da COVID-19. CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUCOES DE USO Uso externo. Não ingerir. A película protetora é removida pela água e deve ser reaplicada após lavagem das mãos com agua. Não aplique sobre pele irritada ou lesionada. Em caso de irritação ou alergia, suspender o uso e procurar orientação médica. Manter fora do alcance de crianças e animais. CONSERVAÇÃO: Temperatura ambiente.