Palbociclibe

Apresentações
Cápsula dura contendo:
- 75 mg, embalagem com 21 unidades.
- 105 mg, embalagem com 21 unidades.
- 125 mg, embalagem com 21 unidades.

Indicações
Câncer de mama localmente avançado ou metastático, receptor hormonal positivo (HR-pos) e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 negativo (HER2-neg).

Descrição
Palbociclibe é um inibidor seletivo das quinases 4 e 6 dependentes da ciclina D, proteínas conhecidas por CDK4 e CDK6, ou simplesmente CDK4/6, que atua contendo a proliferação de células cancerígenas.
No organismo, as ciclinas tipo D e as CDK4/6, formam os complexos D-CDK4/6, que atuam no ciclo celular promovendo a fosforilação da proteína retinoblastoma (Rb) e, ao final, ativação da transcrição do DNA.
O resultado é a progressão da fase G1 para S do ciclo celular, com início da síntese de cópia do DNA que antecede a mitose celular (divisão da célula mãe em duas células filhas). No câncer de mama, o efeito farmacológico esperado do palbociclibe é a inibição da atividade das proteínas CDK4/6, de modo a conter o crescimento tumoral.
A associação com fármacos antiestrogênicos (letrozol fulvestranto e outros) é indicada devido sua ação adicional de inibição da fosforilação da proteína Rb nos tumores do tipo receptor hormonal positivo (HR-pos).
Ablação ovariana ou supressão com um agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante LHRH é mandatória para mulheres na pre/perimenopausa.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade ao alpelisibe ou a qualquer componente da fórmula.
É contraindicado para paciente que estejam grávidas e não é recomendado durante a amamentando.

Modo de uso
Uso oral.
Uso adulto.
A dose recomendada é uma cápsula de 125 mg uma vez por dia, durante 21 dias, seguidos de 7 dias de pausa (ciclos de 28 dias).
Tomar o medicamento com alimentos.
Evitar grapefruit ou suco de grapefruit.
Em caso de esquecimento ou de vômito após a tomada, ignorar a dose e reiniciar no horário habitual no dia seguinte.
Atenção - Conforme esquema definido pelo médico, associar com fulvestranto 500 mg via intramuscular e, para mulheres pré e perimenopausa, com agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH).

Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez.
Mulheres férteis devem evitar a gravidez durante o tratamento e por até 21 dias após sua interrupção, e homens por até 97 dias.
A amamentação deve ser evitada durante o tratamento e por até 21 dias após sua interrupção. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Categoria D de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Pediatria
Não deve ser usado por crianças ou adolescentes.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Idoso
Pacientes idosos podem usar na mesma dose que os demais adultos.

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas, alterações clínicas ou suspeita de interação medicamentosa, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Proteger da umidade e da luz.