O produto possui certificações internacionais como FDA, CE e ISO 9002. CE 0598 - Certificado Europeu de Produto médico hospitalar. A máscara é registrada e atende a legislação europeia de produto de saúde.
Produto atende RDC 448 da ANVISA de dezembro de 2020 que dispõe de forma extraordinária e temporária, sobre os requisitos para a fabricação, importac¸ão e comercialização de equipamentos de proteção individual identificados como prioritários para uso em servic¸os de saúde. O fabricante ou importador são responsáveis por garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos fabricados e importados em conformidade com esta Resolução. Produto em conformidade com as normas da ABNT NRB 150522004 e EXMEDI é vedada em todas as extremidades por soldagem eletrônica, ficando livre de costura aparentes ou imperfeições que possam causar um desconforto.
DESEMPENHO:
Este respirador enquadra-se na categoria D.1 b) peça semi facial filtrante para proteção das vias respiratórias contra poeiras, névoas e fumos. Respirador conforme norma NBR 13698 para Peça semi facial Filtrante. - Penetração máxima através do filtro 6% - Resistência máxima a inalação 240 Pa - Resistência máxima a exalação 300 Pa - Determinação da Eficiência de Filtragem Bacteriana (BFE)* 98,0%
CAMADAS:
É confeccionada em 5 camadas sendo a camada externa de não tecido hidrofóbico 100% polipropileno impermeável e mais duas camadas internas sendo uma de Meltblow e mais duas camadas de filtro com fibras sintéticas estrutural SMMS o que garante a eficiência à filtração de bactérias (BFE) superior a 95%.
CARACTERÍSTICAS:
- Embalagem com 10 unidades em pacote; - Cor Branca; - Medida aberta possui 22 cm de largura x 18 cm de altura; - Possui elástico chato com 5 mm de largura, com comprimento total de 21 cm cada alça da orelha; - Clip nasal interno de metal revestido com PVC, medindo 6 mm de largura por 9 cm de comprimento;