Betafolitropina (r-FSH)

Apresentações
Solução injetável contendo:
300 UI, embalagem com capule + caneta injetora + 6 agulhas.
600 UI, embalagem com capule + caneta injetora + 6 agulhas.

Indicações
Infertilidade feminina:
- disfunção ovulatória associada a Síndrome do Ovário Policístico (SOP);
- disfunção ovulatória associada a deficiências hormonais gonadotróficas (LH, FSH);
- mulheres submetidas a técnicas de reprodução assistida.
Infertilidade masculina:
- homens com hipogonadismo hipogonadotrófico.
- hipoespermatogênese (baixo nível de espermatozoides).

Descrição
A betafolitropina é uma glicoproteína produzida nas células de ovário de hamster chinês por tecnologia recombinante de DNA. É um hormônio folículo-estimulante recombinante (r-FSH), com a mesma cadeia de aminoácidos do FSH natural, porém, com pequenas alterações em cadeias de carboidratos. Em mulheres o efeito farmacológico desejado é a indução do crescimento e maturação folicular ovariano durante a ovogênese. Nos homens, aumenta a testosterona e estimula a espermatogênese.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade a betafolitropina ou a qualquer componente da fórmula.
É contraindicado nos casos de: gravidez; lactação, sangramento menstrual de causa desconhecida; diagnóstico ou suspeita de câncer na glândula hipófise, hipotálamo, mama, ovários ou útero. Também é contraindicado no caso de aumento dos ovários ou cistos (exceto na Síndrome dos Ovários Policísticos), falência primária ovariana e em condições clínicas que comprometam uma eventual gravidez.
Em homens é também é contraindicado no caso de insuficiência testicular primária.

Modo de uso
Uso subcutâneo. Uso adulto.
Recomendações iniciais. Ajustes de dose, momentos de início e término, ou adição de gonadotrofina coriônica humana (hCG) dependem da evolução clínica e critérios médicos.
Mulheres com anovulação: dose inicial de 50 UI, em injeções diárias, em geral durante de 7 a 14 dias.
Mulheres submetidas a hiperestimulação ovariana controlada: dose inicial de 100 UI a 225 UI em injeções diárias. Dose de manutenção de 75 UI a 375 UI diárias.
Homens: 150 UI, 3 x semana, associado com hCG. A resposta clínica pode demorar meses.

Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez confirmada ou durante a lactação.

Pediatria
Não deve ser usado por crianças ou adolescentes.

Idoso
Não deve ser usado por idosos. Não há indicação prevista.

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Armazenar refrigerado de 2°C a 8°C.
Não congelar.
Proteger da luz.
Ao utilizar, a notar a data do primeiro uso. Pode ser armazenado em temperatura abaixo de 25ºC por até 90 dias, e depois deve ser descartado.