Descrição do Produto
Ciclosporina
Apresentações
Microemulsão de ciclosporina, contendo:
25 mg, embalagem com 50 cápsulas moles.
50 mg, embalagem com 50 cápsulas moles.
100 mg, embalagem com 50 cápsulas moles.
100 mg/mL, embalagem com fraco com 50 mL.
Indicações
Indicações em transplante. Prevenção e tratamento de rejeição:
- Órgão sólidos, rim, fígado, coração, pulmão, coração-pulmão ou pâncreas.
- Medula óssea. Doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD).
Outras indicações:
- Uveíte endógena intermediaria ou posterior ativa. Uveíte de Behçet.
- Síndrome nefrótica esteroide-dependente e esteroide-resistente.
- Artrite reumatoide ativa grave.
- Psoríase grave.
- Dermatite atópica grave.
Descrição
Ciclosporina é um imunossupressor inibidor da caucineurina, constituído de 11 aminoácidos.
Seu mecanismo de ação é complexo. Estudos sugerem que a ciclosporina inibe as reações de células mediadoras e anticorpos dependentes do linfócito T, bem como inibe a produção e liberação de interleucina-2 e outras linfocinas. Esses efeitos são benéficos à diversos tipos de transplantes, doenças autoimunes e na enxerto-versus-hospedeiro (GVHD, de Graft-Versus-Host-Disease).
A forma farmacêutica de microemulsão, seja em frasco ou contida em cápsulas moles, proporciona melhor controle da disponibilidade de ciclosporina no organismo em faixa segura e eficiente.
Contraindicações
É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a ciclosporina ou a qualquer um dos excipientes.
Modo de uso
Uso oral. Uso adulto e pediátrico.
Abaixo seguem recomendações iniciais e resumidas. Ajustes de dose, uso de outros medicamentos e momento exato de início e término dependem da evolução clínica e critérios do médico.
Transplante de órgão sólido: fase inicial de 10 a 15 mg/Kg, dose de manutenção de 2 a 6 mg/Kg.
Transplante de medula óssea: fase inicial de 12,5 a 15 mg/Kg, dose de manutenção de 12,5 mg/Kg. É usual o médico optar por ciclosporina IV na fase inicial.
Dose inicial para outras indicações (não transplantes):
- Uveíte, 5 mg/Kg.
- Síndrome nefrótica, 5 mg/Kg (adulto), 6 mg/Kg (crianças), 2,5 mg/Kg (função renal prejudicada).
- Artrite reumatoide, 3 mg/Kg.
- Psoríase, 2,5 a 5 mg/Kg.
- Dermatite atópica, 2,5 a 5 mg/Kg.
Dose de manutenção para outras indicações, conforme evolução clínica.
ATENÇÃO - Dividir a dose em duas tomadas por dia. Engolir as cápsulas sem deglutir. Sugere-se diluir a medicação(frasco) em suco de laranja ou maçã, mas nunca diluir em toranja (grapefruit), pois compromete o efeito.
No caso de esquecimento, tomar a dose assim que lembrar, exceto se já estiver próximo da dose seguinte.
Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez confirmada ou suspeita ou durante a lactação.
Categoria C de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Pediatria
Experiência limitada. Não é recomendado para indicações não relacionadas a transplantes, exceto na síndrome nefrótica a partir de 1 ano.
Idoso
Uso cauteloso. Recomenda-se monitorar a função renal.
Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas, alterações clínicas ou suspeita de interação medicamentosa, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Cuidados com a conservação
Cápsulas de 25 mg e 50 mg, armazenar refrigerado de 2°C a 8°C. Não congelar.
Cápsulas de 100 mg, manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Frasco de 100 mg/mL, manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberto, não guardar em geladeira, a refrigeração prejudica o medicamento.
Proteger da umidade e da luz solar direta.