Teste de Gravidez 99,99% Precisão Gravtest Easy CimedAuto teste para orientação de gravidez, sem fins diagnósticos. Leia cuidadosamente as instruções antes de realizar o teste. Cuidado ao manusear o envelope ou o dispositivo, evitando contaminá-lo, amassá-lo ou rasgá-lo.
Uso único - Não reutilizável. Cada kit de diagnóstico de gravidez Gravtest Easy contém: 01 Dispositivo para teste em forma de tira, um saco de não tecido com dessecante envolvidos para uma embalagem protetora e 01 copo coletor.
Cada tira do teste de gravidez Gravtest Easy contém: anticorpos monoclonais hCG-a e IgG anticamundongo de cabra em membrana de nitrocelulose com ouro coloidal, marcado com anticorpo monoclonal antihCG-B, equivalentes à sensibilidade mínima de 25mUl/mL de hCG. O teste de gravidez Gravtest Easy é destinado a determinação de Gonadotrofina Coriônica Humana (hCG) em amostras de urina para a detecção precoce da gravidez. Há um aparecimento de hCG na urina logo após a concepção, e sua posterior ascensão rápida em concentração durante o crescimento precoce da gestação.
A sensibilidade declarada do Gravtest Easy é de 25 mUI/mL de hCG na amostra de urina. A primeira amostra de urina da manhã é preferível, uma vez que geralmente contém a maior concentração de hCG; no entanto, a amostra pode ser coletado em qualquer hora do dia. Após comparação com outros
testes de diagnósticos de gravidez in vitro, obteve precisão de 99,99% quando utilizado corretamente conforme instruções de uso.
Instrução de Uso: As instruções de uso deem ser lidas cuidadosamente antes de fazer o teste. Para iniciar o teste, abra o envelope selado e retire a tira segurando pelo suporte (figura 1). Remova a tira da embalagem, no momento da realização do teste. Insira a ponta da tira de teste com as setas na urina coletada no copo coletor (figura 2). Não mergulhe acima da linha de marcação (figura 3). Retire a tira do copo coletor após 3 a 5 segundos e coloque sobre uma superfície limpa e nivelada, e em seguida inicie o contagem. Aguarde as linhas coloridas aparecerem. Em resultados positivos, a linha de teste (T) terá coloração mais intensa que a linha de controle (C), quando a concentração de hCG for muito alta. No entanto, para se ter a confirmação do resultado, é necessário aguardar o tempo de reação completa que é de 5 minutos. Os resultados obtidos após 5 minutos, podem ser considerados inválidos.
Interpretação dos Resultados: • Negativo: Somente uma linha vermelha aparecer na região controle (C). Nenhuma linha aparecer na na região teste (T). Isto indica que não há gravidez.
• Positivo: Além da linha controle (C), uma linha cariada de rosa a vermelha também aparecer na região teste (T). Isto indica que há gravidez. A intensidade da cor da linha do teste (T) pode variar devido a diferentes estágios da gravidez terem diferentes concentrações de hCG.
• Inválido: Nenhuma linha visível ou nenhuma linha aparece na região controle (C). Um volume insuficiente de amostra ou técnicas processuais incorretas são as mais prováveis razões de resultado inválidos. Se isto ocorrer, revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa o uso do dispositivo e entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor do Grupo Cimed.
Nota: Se ainda houver suspeita do resultado, uma primeira amostra matinal de urina deve ser coletada 24 a 72 horas mais tarde e testada novamente.
Limitações: Resultado Falso - Negativo podem ocorrer por gravidez ectópica; quando os níveis de hCG estão baixo do nível de sensibilidade do teste. Quando a gravidez ainda esta suspeita, um diagnóstico de ultrassonografia é sugerido. Uma série de outras condições, além de gravidez, inclusive câncer uterino, mola hidatiforme ou menopausa, causam níveis elevados de hCG e resultados positivos. Se ainda houver suspeita de gravidez ectópica ou anormal, uma confirmação do diagnóstico de gravidez deve ser feita por outros métodos. Se ainda houver suspeita de gravidez, uma amostra pela manhã deve ser coletada 48 a 72 horas mais tarde e testada novamente. Um diagnóstico definitivo não deve ser com base nos resultados de um teste único, mas deve ser feito pelo médico após todos os dados clínicos e laboratoriais terem sido avaliados. As instruções do teste devem ser estritamente respeitadas para garantir a precisão no resultado. Não interferem no teste: A presença de líquido leitoso, sangue, bilirrubina e proteína na urina, não tem efeito sobre o resultado da detecção; no entanto, a injeção ou a administração oral de ganodotrofina coriônica humana pode afetar a detecção do resultado.
Advertência: Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Importante: O teste poderá ser feito a qualquer hora do dia, porém, a amostra da primeira urina da manhã contém maior concentração de hCG. Observe imediatamente o resultado do teste dentro de 5 minutos, o resultado será inválido, se lido após este tempo. Uso diagnóstico InVitro.
Cuidados de armazenamento: Gravtest easy deve ser armazenado em sua embalagem original (embalagem interna lacrada), mantendo em temperatura entre 4°C e 30°C, em local seco, evitando contato direto com a luz solar.
Precaução: É necessário que o dispositivo de teste esteja à temperatura ambiente, por 30 minutos (20°C - 30°C) antes de usá-lo. Não abrir a embalagem interna ( Bolsa), se não estiver porta para iniciar o teste. O Kit deve ser utilizado o mais rápido possível após aberto. Não pode ser reutilizado. É descartável em lixo comum. O dispositivo de teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso. Se houver violação da embalagem, não usar o dispositivo. Não use após vencer. Um pequeno saco de dessecante está na embalagem de alumínio, não ingerir. Todas as amostras e reagentes devem ser considerados potencialmente perigosos e devem ser manipulados da maneira que um agente infeccioso após o uso.
Notificação ANVISA N°: 81313630001.