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Bula do Bromoprida Solução Oral
Principio ativo: Bromoprida
Para que serve o Bromoprida Solução Oral e para que é indicado?
A Bromoprida está indicada para:
- Distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na movimentação do estômago e intestino);
- Refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do esôfago proveniente do estômago);
- Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos).
A Bromoprida é utilizada também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.
Como o Bromoprida Solução Oral funciona?
A Bromoprida é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo. Tempo médio de início de ação: a ação da Bromoprida se inicia de 1 a 2 horas após administração por via oral.
Quando o Bromoprida Solução Oral não deve ser usado?
A Bromoprida não deve ser utilizada nos seguintes casos:
- Em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula
- Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal
- Em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas
- Em crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de agitação, irritabilidade e convulsões
- Em pacientes com feocromocitoma (tumor da medula da supra-renal), pode desencadear crise hipertensiva (aumento da pressão arterial), devido à provável liberação de catecolaminas (hormônio produzido pela glândula supra-renal) do tumor. Tal crise hipertensiva pode ser controlada com fentolamina
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano.
O que preciso saber antes de usar o Bromoprida Solução Oral?
Advertências e precauções
O uso da Bromoprida deve ser cautelosa em:
- Gestantes
- Crianças
- Idosos
- Pessoas que sofrem de glaucoma (aumento da pressão intraocular)
- Diabetes
- Doença de Parkinson
- Insuficiência dos rins
- Pressão alta
A Bromoprida também deve ser usada com cautela caso você tenha apresentado alergia à neurolépticos (medicamentos antipsicóticos).
Gravidez e amamentação
Não existem estudos adequados e bem controlados com Bromoprida em mulheres grávidas. A Bromoprida é excretada pelo leite materno.
Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto ou recém-nascido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica.
Populações especiais
Idosos
A ocorrência de discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças
As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após uma única dose.
Pacientes diabéticos
A estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos.
A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma hipoglicemia.
Informe seu médico caso seja diabético e utilize insulina, pois a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes.
Pacientes com insuficiência dos rins
Considerando-se que a Bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada.
Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.
Pacientes com câncer de mama
A Bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio lactogênico), o que deve ser considerado em pacientes com câncer de mama detectado previamente.
Sensibilidade cruzada
Informe ao médico se você tem alergia à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia cardíaca), pois neste caso Bromoprida deve ser usado com cautela.
A Bromoprida gotas pediátricas contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Interações medicamentosas
Medicamento-medicamento
Os efeitos de Bromoprida na motilidade gastrintestinal (movimentos do estômago e intestinos) são antagonizados (inibidos) pelas drogas anticolinérgicas (medicamentos que inibem a ação da acetilcolina) e analgésicos narcóticos (medicamentos para a dor).
Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra Bromoprida junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir esses medicamentos durante o tratamento com Bromoprida.
Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e esteja sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (tipo de medicamento antidepressivo), pois neste caso, a Bromoprida deve ser usada com cuidado.
A Bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que são absorvidas pelo intestino delgado (p/ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).
Medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra Bromoprida junto com álcool. Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Bromoprida.
Medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Bromoprida.
Medicamento-exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de Bromoprida em testes laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Bromoprida Solução Oral?
A Bromoprida deve ser mantida em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
solução límpida, na cor amarela, com sabor e odor de tutti-frutti, isenta de partículas e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar o Bromoprida Solução Oral?
Modo de usar
24 gotas correspondem a 1 (um) mL. Utilize o gotejador conforme orientação médica ou coloque em uma colher a quantidade exata e então administre a dose pela via oral (boca).
Posologia
1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.
Não há estudos dos efeitos de Bromoprida administrada por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Populações especiais
Pacientes com insuficiência dos rins
Considerando-se que a Bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada.
Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bromoprida Solução Oral?
Caso esqueça de administrar uma dose de Bromoprida, administre-a assim que possível.
No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os efeitos colaterais e as reações do Bromoprida Solução Oral?
- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação muito comum:
- Inquietação
- Sonolência
- Cansaço
- Lassidão (diminuição de forças, esgotamento)
Com menor frequência podem ocorrer:
- Insônia
- Dor de cabeça
- Tontura
- Náuseas
- Sintomas extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos)
- Galactorreia (produção de leite excessiva ou inadequada)
- Aumento das mamas em homens
- Erupções cutâneas
- Incluindo urticária
- Distúrbios intestinais
As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto que movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Bromoprida do que a indicada?
Até o momento não existem casos publicados de superdose com o uso de Bromoprida.
Entretanto, caso seja administrada uma dose muito acima da dose recomendada, o aumento teórico das reações adversas descritas anteriormente não pode ser descartado.
Sintomas de superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos). Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Apresentações da Bromoprida
Gotas pediátricas 4mg/mL: frascos com 10mL e 20 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
Composição da Bromoprida
Cada ml (24 gotas) de solução oral contém:
Bromoprida..................................................................................................................4 mg
veículo*q.s.p................................................................................................................1 ml
*sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, essência de tutti-frutti, corante amarelo tartrazina 5, ácido cítrico, álcool etílico, água purificada.
Cada 1 mL de Bromoprida gotas pediátricas equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg.
Dizeres Legais da Bromoprida
MS – 1.0583.0681
Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP nº 8.082
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Manaus/AM
Embalado por: EMS S/A. Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC: 0800-7476000
www.germedpharma.com.br
Quanto custa o Oral?
Tópicos da bula
- Para que serve o Bromoprida Solução Oral e para que é indicado?
- Como o Bromoprida Solução Oral funciona?
- Quando o Bromoprida Solução Oral não deve ser usado?
- O que preciso saber antes de usar o Bromoprida Solução Oral?
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Bromoprida Solução Oral?
- Como devo usar o Bromoprida Solução Oral?
- O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bromoprida Solução Oral?
- Quais os efeitos colaterais e as reações do Bromoprida Solução Oral?
- Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Bromoprida do que a indicada?
- Apresentações da Bromoprida
- Composição da Bromoprida
- Dizeres Legais da Bromoprida
Tópicos da bula
- Para que serve o Bromoprida Solução Oral e para que é indicado?
- Como o Bromoprida Solução Oral funciona?
- Quando o Bromoprida Solução Oral não deve ser usado?
- O que preciso saber antes de usar o Bromoprida Solução Oral?
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Bromoprida Solução Oral?
- Como devo usar o Bromoprida Solução Oral?
- O que fazer quando eu me esquecer de usar o Bromoprida Solução Oral?
- Quais os efeitos colaterais e as reações do Bromoprida Solução Oral?
- Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Bromoprida do que a indicada?
- Apresentações da Bromoprida
- Composição da Bromoprida
- Dizeres Legais da Bromoprida
- Quanto Custa?