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Bula do Cloridrato de Ambroxol

Principio ativo: Cloridrato de ambroxol

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Cloridrato de Ambroxol e para que é indicado?

Este medicamento é indicado para o tratamento das doenças bronco pulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção. 

Como o Cloridrato de Ambroxol funciona?

Cloridrato de Cloridrato de Ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso. 

Quando o Cloridrato de Ambroxol não deve ser usado?

Você não deve utilizar este medicamento caso tenha alergia ao cloridrato de Cloridrato de Ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose. 

O que preciso saber antes de usar o Cloridrato de Ambroxol?

Cloridrato de Cloridrato de Ambroxol xarope adulto contém 3,68 g de sorbitol e Cloridrato de Cloridrato de Ambroxol xarope pediátrico contém 3,15g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Cloridrato de Cloridrato de Ambroxol xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. 

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de Cloridrato de Ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. 

Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. 

Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. 

Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar este medicamento. 

Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. 

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. 

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós comercialização. 

Cloridrato de Cloridrato de Ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica

Fertilidade, Gravidez e Amamentação 

O cloridrato de Cloridrato de Ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de Cloridrato de Ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. 

O cloridrato de Cloridrato de Ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, o cloridrato de Cloridrato de Ambroxol não é recomendado se você estiver amamentando. 

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.  

Interações Medicamentosas 

Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Cloridrato de Ambroxol?

Cloridrato de Cloridrato de Ambroxol xaropes adulto e pediátrico devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegidos da luz e umidade.  

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.  

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Características do produto 

Xarope adulto: 

Xarope incolor, límpido, com odor de abacaxi. 

Xarope pediátrico: 

Xarope incolor, límpido, com odor de cereja. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Como devo usar o Cloridrato de Ambroxol?

Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador. O cloridrato de Cloridrato de Ambroxol pode ser ingerido com ou sem alimentos.  

Cloridrato de Cloridrato de Ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Xarope adulto: 

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL por via oral, 3 vezes ao dia. 

Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.  

Xarope pediátrico: 

  • Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL – 2 vezes ao dia 
  • Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL – 3 vezes ao dia. 
  • Crianças de 6 a 12 anos: 5mL – 3 vezes ao dia. 

A dose de cloridrato de Cloridrato de Ambroxol xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5mg de Cloridrato de Ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.  

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ambroxol?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Cloridrato de Ambroxol?

Reações comuns: 

Disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca). 

Reações incomuns: 

Vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca. – Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).

Reações com frequência desconhecida: 

Reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Cloridrato de Ambroxol do que a indicada?

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de cloridrato de Cloridrato de Ambroxol. 

Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de cloridrato de Cloridrato de Ambroxol nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.  

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

Apresentações do Cloridrato de Ambroxol

Xarope pediátrico 30mg /5mL 

Frasco com 120 mL + 1 copo dosador graduado. 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS 

Xarope adulto 15mg/5mL 

Frasco com 120 mL + 1 copo dosador graduado. 

USO ADULTO

USO ORAL

Composição do Cloridrato de Ambroxol

Cada 5 mL de Cloridrato de Ambroxol adulto contém: 

cloridrato de Cloridrato de Ambroxol...................... 30 mg* 

Excipientes**q.s.p.:............................. 5 mL* 

equivalente a 27,4 mg de Cloridrato de Ambroxol 

**aroma de abacaxi, glicerol, sorbitol, hietelose, ácido benzóico, acessulfamo e água purificada.  

Cada 5 mL de Cloridrato de Ambroxol pediátrico contém: 

cloridrato de Cloridrato de Ambroxol....................... 15 mg* 

Excipientes*q.s.p.:.............................. 5 mL* 

equivalente a 13,7 mg de Cloridrato de Ambroxol 

**aroma de cereja, glicerol, sorbitol, hietelose, ácido benzóico, acessulfamo e água purificada. 

Dizeres Legais do Cloridrato de Ambroxol

Reg. MS: 1.4381.0089 

Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra 

CRF-MG: 10.883  

Fabricado por:  

CIMED INDÚSTRIA S.A. 

Pouso Alegre - MG   

Registrado por:  

CIMED INDÚSTRIA S.A. 

Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação – São Paulo – SP 

CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07 

Indústria Brasileira  

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 

0800 704 46 47 www.cimedremedios.com.br  

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. 

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