Bula Gammar

Gammar® (ácido gamaminobutírico) destina-se ao tratamento das dificuldades de atenção e concentração, diminuição da memória, dificuldade de aprendizagem e, também, de outras alterações das atividades do cérebro, como, por exemplo, as causadas por derrames, paralisia cerebral, envelhecimento e aterosclerose.

Modo de Uso: Gammar® (ácido gamaminobutírico) deve ser usado na dose e horários receitados pelo seu médico.
Adultos:

• 5 mL (uma colher de chá), três vezes ao dia.

Crianças de 1 a 3 anos:

• 2,5 mL (meia colher de chá), duas a quatro vezes ao dia, a critério médico.

Crianças de 4 a 6 anos:

• 5 mL (uma colher de chá), duas a três vezes ao dia, a critério médico.

Crianças acima de 7 anos:

• 5 mL (uma colher de chá), três vezes ao dia, a critério médico.

Insuficiência Renal: Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico.
Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das células do cérebro e, assim, auxilia no aumento da atenção, concentração e memória; pode atuar, ainda, em mecanismos que facilitam a aprendizagem. Também atua em mecanismos que favorecem a produção de energia, resultando em maior capacidade muscular e resistência ao esforço.

Gammar® (ácido gamaminobutírico) é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

Precauções e Advertências
Gerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) nas doses recomendadas.
Uso durante a gravidez e lactação: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Crianças: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso do ácido gamaminobutírico por crianças com menos de um ano de idade. Portanto, crianças com menos de um ano de idade só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico.
Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
Renais crônicos: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com insuficiência renal crônica, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência renal crônica. Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico.
Insuficiência hepática: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com insuficiência hepática, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência hepática. Portanto, pessoas com insuficiência hepática só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gammar® (ácido gamaminobutírico) não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por outros medicamentos ou que ele altere o efeito de outros.
Exames laboratoriais
Não foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.
Alimentos
Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações adversas
De modo geral, Gammar® (ácido gamaminobutírico) é bem tolerado e, nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas graves. Foram observadas:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Gammar® (ácido gamaminobutírico) deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor excessivo (temp. superior a 40ºC), umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Gammar® (ácido gamaminobutírico) é um líquido límpido, viscoso, de cor castanho com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Caso você esqueça de tomar Gammar® (ácido gamaminobutírico) no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia, insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o serviço médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Xarope contendo 200 mg/mL de ácido gamaminobutírico. Embalagem contendo frasco com 100 mL.

Cada mL de xarope contém: ácido gamaminobutírico .............................................. 200 mg veículo* q.s.p.............................................................. 1 mL
(*) excipientes: sacarina sódica, metilparabano, propilparabeno, corante caramelo, essência de laranja, sacarose e água purificada.

Reg. M.S nº 1.5651.0033
Farm. Responsável: Letícia Azadinho Amorim
CRF RJ - n° 18.465
Fabricado por: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Jaime Perdigão, 431/445 –- Ilha do Governador Rio de Janeiro – RJ – BRASIL C.N.P.J. 05.254.971/0008-58
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Registrado por: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 22/02/2019.