Bula Resplix

Resplix® é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva.

PosologiaCrianças de 02 a 05 anos de idade: 2,5 mL duas vezes ao dia.O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (Vide “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).Crianças de 06 a 12 anos de idade: 5,0 mL duas vezes ao dia.Adolescentes, adultos e idosos: 7,5 mL duas vezes ao dia.Duração do usoSe os sintomas persistirem mais de uma semana durante a utilização do medicamento, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.Modo de administraçãoVia oral.Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções e facilitando a expectoração) e leve ação broncodilatadora (ação relaxante sobre o músculo liso brônquico), efeitos que facilitam a expectoração e melhoram a respiração.

Hipersensibilidade (alergia) conhecida ao extrato seco de Hedera helix L., a plantas da família Araliaceae ou aos outros componentes da fórmula. Resplix® não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.

Advertências e PrecauçõesTosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico antes tratamento.Quando dispneia, febre ou expectoração purulenta ocorre, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.O uso concomitante com antitussígenos como a codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou a úlcera gástrica.Gravidez e lactaçãoA segurança durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e lactação não é recomendado.Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinasNão foram realizados estudados dos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.Interações com outros medicamentos e outras formas de interaçãoAté o presente momento não foram encontrados relatos conforme monografia do fitoterápico Hedera helix L.Dados de segurança pré-clínicaα-hederina, ß-hederina e δ-hederina isolado a partir de hera folha não mostrou potencial mutagênico no Teste de Ames utilizando Salmonella typhimurium cepa TA 98, com ou sem ativação S9. Os dados sobre a genotoxicidade, carcinogenicidade e testes de toxicidade reprodutiva para folha de hera preparações não estão disponíveis.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Frequentes: reações gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia) foram relatados.Pouco frequentes: reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas, couperose, dispneia) foram relatados. Se outras reações adversas não mencionadas acima ocorrer, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aspecto Físico: Solução de cor marrom clara, com odor e sabor de mel, isenta de material estranho.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo a necessidade de repor as doses esquecidas.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer náuseas, vómitos, diarreia e agitação. Um caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de um extrato de hera correspondente 1,8 g de substância à base de plantas foi relatado.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Xarope 7 mg/mL em embalagem contendo 100 e 200 mL com copo-medida

VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.

Cada mL contém 7 mg de extrato seco de Hedera helix L. (*equivalente à 0,84 mg/mL de hederacosídeo C). Veículos: sorbitol, goma xantana, benzoato de sódio, ácido cítrico, aroma artificial de mel e água purificada.

M.S. nº. 1.0917.0107Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº. 10.681Registrado por: MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Distrito IndustrialCEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MGCNPJ: 17.875.154/0001-20Fabricado por:MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito IndustrialCEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MGCNPJ: 17.875.154/0003-91Indústria BrasileiraSAC: 0800 032 4087www.medquimica.ind.brsac@medquimica.comSiga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.