Bula Resplix

Resplix® é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva.

Posologia
Crianças de 02 a 05 anos de idade: 2,5 mL duas vezes ao dia.
O uso em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado (Vide “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
Crianças de 06 a 12 anos de idade: 5,0 mL duas vezes ao dia.
Adolescentes, adultos e idosos: 7,5 mL duas vezes ao dia.
Duração do uso
Se os sintomas persistirem mais de uma semana durante a utilização do medicamento, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Modo de administração
Via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade das secreções e facilitando a expectoração) e leve ação broncodilatadora (ação relaxante sobre o músculo liso brônquico), efeitos que facilitam a expectoração e melhoram a respiração.

Hipersensibilidade (alergia) conhecida ao extrato seco de Hedera helix L., a plantas da família Araliaceae ou aos outros componentes da fórmula. Resplix® não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.

Advertências e Precauções
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico antes tratamento.
Quando dispneia, febre ou expectoração purulenta ocorre, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
O uso concomitante com antitussígenos como a codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou a úlcera gástrica.
Gravidez e lactação
A segurança durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e lactação não é recomendado.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não foram realizados estudados dos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Até o presente momento não foram encontrados relatos conforme monografia do fitoterápico Hedera helix L.
Dados de segurança pré-clínica
α-hederina, ß-hederina e δ-hederina isolado a partir de hera folha não mostrou potencial mutagênico no Teste de Ames utilizando Salmonella typhimurium cepa TA 98, com ou sem ativação S9. Os dados sobre a genotoxicidade, carcinogenicidade e testes de toxicidade reprodutiva para folha de hera preparações não estão disponíveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Frequentes: reações gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia) foram relatados.
Pouco frequentes: reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas, couperose, dispneia) foram relatados. Se outras reações adversas não mencionadas acima ocorrer, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico: Solução de cor marrom clara, com odor e sabor de mel, isenta de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo a necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer náuseas, vómitos, diarreia e agitação. Um caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de um extrato de hera correspondente 1,8 g de substância à base de plantas foi relatado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Xarope 7 mg/mL em embalagem contendo 100 e 200 mL com copo-medida

VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.

Cada mL contém 7 mg de extrato seco de Hedera helix L. (*equivalente à 0,84 mg/mL de hederacosídeo C). Veículos: sorbitol, goma xantana, benzoato de sódio, ácido cítrico, aroma artificial de mel e água purificada.

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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.